Reklama:



Regulatory Affairs Associate, Warsaw

Poland, Mazovia, Warsaw
Ostatnia aktualizacja 2024-02-06
Wygasa 2024-03-06
ID #2001456701
Free
Regulatory Affairs Associate, Warsaw
Poland, Mazovia, Warsaw,
Zmodyfikowano January 20, 2024

Opis

Regulatory Affairs Associate Miejsce pracy: Warszawa Your responsibilities

Preparing registration submissions and post-approval variations for medicinal products
Managing CMC (Chemistry, Manufacturing and Control) Variations for Finished Products and Active Pharmaceutical Ingredients
Maintaining Product Information Files (PIF) for cosmetic products and submit notification to PL HA for Medical Devices
Performing regulatory activities for assigned brands / product categories (medicinal products/cosmetics/medical devices)
Coordinating artworks updates as part of variations submission or other regulatory updates or new product launch and liaison with other functions to manage implementation
Verifying and approving promotional materials for assigned brands
Liaising with authorities responsible for the Marketing Authorization of concerned products in Poland
Tracking local and the EU legislation related to authorization and maintenance of authorization for different categories of products.
Publishing e CTD sequences for new MAA application/variations for medicines
Back-up for reporting safety-related information to Global Safety Team (via Track Wise)
Preparing draft answers to medical enquiries for assigned brands
Our requirements

Minimum 3-years of regulatory experience with medicinal products
Higher education in medical, pharmaceutical, chemical, biological or related fields
Very good knowledge of Polish and EU regulations regarding medicinal products
Excellent organizational and planning activities
Good communication skills
Fluent in spoken and written English
What we offer

Friendly work environment in a dynamic and experienced team.
Possibility of development within the company's structures
Employee Assistance Program (mental health support, legal and financial counselling)
Attractive benefits package including medical care for employees and their family members
Life insurance
Prepaid card/sports card
Extra leave
Charity initiatives
Benefits

sharing the costs of sports activities
private medical care
sharing the costs of foreign language classes
life insurance
remote work opportunities
flexible working time
fruits
integration events
mobile phone available for private use
parking space for employees
pre-paid cards
christmas gifts
charity initiatives
extra leave
Role overview:

Regulatory Affairs Associate job is to obtain and maintain Marketing Authorisations (MAs) for medicinal products and other authorizations for non-medicinal products (medical devices, cosmetics, biocides etc.) in full compliance with national and European regulations and technical standards as well as internal Corporate Standard Operating Procedures and Processes.
Perrigo Poland sp. z o.o.

Perrigo Company is dedicated to making lives better by bringing high quality and affordable self-care products that consumers trust everywhere they are sold.

Help us do it.
Klikając w przycisk „Aplikuj”, „Aplikuj teraz” lub w inny sposób wysyłając zgłoszenie rekrutacyjne do Perrigo Poland sp. z o.o. z siedzibą w: Al. Niepodległości 18, 02-653 Warszawa (Pracodawca - administrator danych), zgadzasz się na przetwarzanie przez Pracodawcę Twoich danych osobowych zawartych w zgłoszeniu rekrutacyjnym, w celu prowadzenia rekrutacji na stanowisko wskazane w ogłoszeniu. W każdym czasie możesz cofnąć zgodę kontaktując się z nami pod adresem e-mail: BCHPoland Omega@perrigo.com.
Będziemy przetwarzali informacje o Tobie w celu prowadzenia rekrutacji na stanowisko wskazane w ogłoszeniu, w oparciu o następujące podstawy prawne: (a) aby wypełnić ciążące na nas obowiązki prawne – dane wskazane w Kodeksie pracy (m.in. dane identyfikacyjne, dane kontaktowe, wykształcenie, doświadczenie zawodowe, umiejętności, kwalifikacje) lub w innych przepisach prawa (według wymogów ogłoszenia); (b) aby podjąć działania na Twoje żądanie przed zawarciem umowy (np. informacje o oczekiwanym wynagrodzeniu i Twojej dostępności do rozpoczęcia pracy); (c) w oparciu o Twoją zgodę (np. Twój wizerunek, zainteresowania); w oparciu o nasz prawnie uzasadniony interes (np. Twój adres e-mail, który jest niezbędny do Twojej identyfikacji na formularzu Pracuj.pl). Twoje dane osobowe możemy przetwarzać także celu prowadzenia przyszłych rekrutacji na różne stanowiska (w oparciu o Twoją zgodę). Podanie danych osobowych wskazanych w przepisach prawa, niezbędnych do podjęcia działań na Twoje żądanie przed zawarciem umowy lub niezbędnych w naszym prawnie uzasadnionym interesie, jest obowiązkowe, żeby wziąć udział w rekrutacji. Podanie pozostałych danych jest dobrowolne. Masz prawo dostępu do swoich danych, w tym uzyskania ich kopii, sprostowania danych, żądania ich usunięcia, ograniczenia przetwarzania, wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania oraz przeniesienia podanych danych (na których przetwarzanie wyraziłeś zgodę lub przetwarzamy je na Twoje żądanie przed zawarciem umowy) do innego administratora danych. Masz także prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych. Cofnięcie zgody pozostaje bez wpływu na zgodność z prawem przetwarzania, którego dokonano na podstawie zgody przed jej cofnięciem.
Twoje dane osobowe przetwarzamy w celu prowadzenia rekrutacji na stanowisko wskazane w ogłoszeniu przez okres: maks. 1 roku od zakończenia publikacji ogłoszenia.
Twoje dane osobowe możemy przekazać dostawcom usługi publikacji ogłoszeń o pracę, dostawcom systemów do zarządzania rekrutacjami, dostawcom usług IT (hosting), dostawcom systemów informatycznych. Nie przekazujemy Twoich danych osobowych poza Europejski Obszar Gospodarczy (EOG). W razie pytań możesz się z nami skontaktować pod adresem e-mail: BCHPoland Omega@perrigo.com.

Szczegóły pracy:

Rodzaj pracy: Pełny etat
Rodzaj kontraktu: Stały
Rodzaj wynagrodzenia: Miesięczny
Zawód: Regulatory affairs associate
Zdalny:

⇐ Poprzednia praca

Następna praca ⇒     

 

Skontaktuj się z pracodawcą

    Szybkie wyszukiwanie:

    Lokalizacja

    Wpisz miasto lub region

    Słowo kluczowe


    Reklama: