Leasing Team Professional wspiera polskie i globalne przedsiębiorstwa w pozyskiwaniu kluczowych pracowników i zarządzaniu zasobami ludzkimi. Agencja specjalizuje się w rekrutacjach stałych na stanowiska średniego i wyższego szczebla oraz outsourcingu white-collar. Skutecznie realizuje zlecenia, pracując w oparciu o autorską metodologię ASSET®, która porządkuje działania rekruterów i zwiększa ich efektywność. Posiadamy biura w Warszawie, Katowicach, Gdańsku oraz we Wrocławiu. Professional należy do Leasing Team Group - największej w kraju grupy spółek doradztwa personalnego wyłącznie z polskim kapitałem, która od 21 lat skutecznie łączy kandydatów i pracodawców, świadcząc im kompleksowy zakres usług HR.
Zakres obowiązków:
Wsparcie eksperckie w zakresie wymagań FDA
Prowadzenie kwalifikacji maszyn i urządzeń produkcyjnych, w tym przygotowanie i realizacja dokumentacji IQ/OQ/PQ
Opracowywanie i aktualizacja lokalnych procedur (SOP) dotyczących kwalifikacji maszyn oraz sprzętu kontrolno-pomiarowego
Planowanie i realizacja walidacji procesów, w tym przygotowywanie planów walidacji, protokołów oraz raportów podsumowujących
Przeprowadzanie walidacji czyszczenia zgodnie z wymaganiami FDA i obowiązującymi wytycznymi
Udział w przygotowywaniu i przeglądzie Master Manufacturing Records (MMR)
Wsparcie w analizach ryzyka, działaniach CAPA oraz procesie zarządzania odchyleniami
Współpraca z działami produkcji, jakości i inżynierii w celu zapewnienia zgodności procesów z wymaganiami regulacyjnymi
Aktywny udział w utrzymaniu i doskonaleniu systemu jakości zgodnie z wymaganiami FDA
Oczekiwania:
Doświadczenie w obszarze certyfikacji FDA
Doświadczenie jako QA Specialist lub na podobnym stanowisku
Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (min. B2)
Komunikatywność oraz umiejętność pracy w zespole
Wykształcenie wyższe kierunkowe
Oferta:
Praca na pełen etat z możliwością zatrudnienia na umowę o pracę lub B2 B
Możliwość pracy hybrydowej po okresie ok. 6 miesięcy
Elastyczny czas pracy
Realne możliwości rozwoju zawodowego i podnoszenia kwalifikacji
Szeroki pakiet benefitów
Możliwość realnego wpływu na funkcjonowanie firmy
Praca w przyjaznym i otwartym środowisku
